Part.01

卫生湿巾按消毒湿巾管理？

近期，在购买一批卫生湿巾时，厂家向编者出具了一告知函，声明本厂出产的卫生湿巾具有清洁消毒作用，按照消毒湿巾管理，不需要进行进行卫生学全评价报告。

Part.02

卫生湿巾

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定义

以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有消毒杀菌作用的湿巾。

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归类和监管要求

属于第三类消毒产品：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

意思是卫生湿巾虽然属于消毒产品，其上市前生产企业应有消毒产品生产企业卫生许可证( 国内产品) ，产品必须符合GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》、WS 575《卫生湿巾卫生要求》及企业标准，标签、说明书必须符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求，出厂检验合格后即可上市，不需要进行卫生安全评价报告及备案。

Part.03

消毒湿巾

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定义

以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，以纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等为原材料，制成的具有清洁消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。

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归类和监管要求

国家食药监总局在2012年取消消毒湿巾按医疗器械监管，无需办理医疗器械产品注册

国家卫健委目前未将消毒湿巾纳入消毒产品监管，不得标注消毒商品生产企业卫生许可证

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卫生湿巾和消毒湿巾是两种产品，有不同的执行标准和要求，不存在按照xxx管理的操作。

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卫生湿巾属于第三类消毒产品，不需要进行卫生安全评价报告，符合上市要求即可。

来源：消毒前沿