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膏药(贴膏剂)剥离强度测定方法

admin1个月前 (09-11)大健康产品26

膏药是直接贴在人体皮肤上的,使用过程中是需要长时间的黏附在人体的某个部位,并且在使用一段时间后要根据医生要求及时更换贴剂,以便更好的恢复患部。如果粘度太大,会增加企业成本,有时候容易损害皮肤,粘度太小又容易脱落,所以膏药的剥离强度国家有具体要求,生产厂家也非常关注这一性能。那么,如何检测膏药的剥离强度?

按药典规定采用180°剥离强度试验测定。SYSTESTER思克180°剥离试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉伸、模量、撕裂、强度、穿刺、压缩、滑动等力学指标的定量测试。

首先将膏药(贴膏剂)背衬用双面胶固定在试验板上。必要时,用胶带沿样品上下两侧过缘加以固定,使样品平整地贴合在板上。将洁净的聚酯薄膜平置于样品黏性面上侧,用2000g重压辊在制备的样品上来向滚压3,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应放置20~40分钟后进行试验。

然后将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。一定要注意应使剥离面与试验机线保持一致,设定试验速度300mm/min±10mm/min,启动试验,统计出剥离强度,一般单位为KN/m 或N/mm。

试验开始前要进行试验前的准备工作:①要清洁试验板:用擦拭布沾取擦拭剂擦洗试验板,再用干净的纱布将其仔细擦干,反复操作几次,直至试验板的工作面达到清洁为止。擦拭干净以后,不得用手或其他物体接触板的工作面。②进行取样和试样制备: 取200mm以上的干净膏药,膏药的粘合面不能接触手或其他物质。并把膏药与清洗后的试验板粘接。

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