臭氧（三氧O3）治疗最全国家政策速递！
导语：医用三氧自2000年引入国内以来，被越来越广泛地应用于各种疾病的临床治疗中，尤其是在疼痛疾病、代谢疾病、免疫疾病、感染疾病、皮肤疾病、神经与精神疾病（例如慢性疲劳综合症）等疾病的治疗中，其临床疗效得到了国内临床的充分肯定。被广泛的应用于疼痛科、康复科、神经内科、输血科、老年病科、风湿免疫科等相关科室。同时国家也相继出台了多项政策性文件大力支持三氧在临床应用。
三氧免疫疗法
三氧疗法（O3X）是一种使用氧气-三氧混合气体（95%-99.95%的氧气和0.05%-5%的三氧）作为治疗剂治疗多种疾病的医学疗法。由于三氧没有受体，其药理作用机制是通过它们的介质间接实现的。响应取决于介导机制信号（Nrf2：转录因子（核因子）NF-E2（红细胞衍生因子2）相关因子2，抗氧化应激应答转录调节因子）激活和蛋白质合成的活化，如：SOD（超氧化物歧化酶）、CAT（过氧化氢酶）、HO-1（血红素加氧酶1）等。【马德里宣言】
三氧自体血疗法（ozonatedautohemotherapy，O3-AHT，又名major ozonated autohemotherapy或major autohemotherapy) 是将一定浓度氧气和三氧混合气体与自体血等容量混匀，再回输到体内的一种疗法。
接下来小编为大家汇总一下，国家对于三氧疗法到底都出台了哪些文件，这回咱们一次性看明白！
国家政策性文件
国家卫生健康委员会
由国家卫生健康委办公厅权威颁布的《麻醉科医疗服务能力建设指南》中把《第136项：三氧注射术；137项：三氧自体血疗法》列入麻醉与疼痛治疗技术的关键技术项目。
国家食品药品监督管理局
臭氧产品界定关于合成树脂义眼片等产品分类界定的通知
国食药监械[2006]454号
医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。
原文链接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/10595.html
国家食品药品监督管理局
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知
国食药监械[2008]587号
臭氧治疗仪：由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。若将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内，或用于椎间盘突出的臭氧消融治疗，作为Ⅲ类医疗器械管理；若产生的臭氧仅用于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码 6826。
原文链接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/33273_1.html
各地方卫生健康委员会
北京市卫生健康委员会：
2019年08月08日的一篇航空总医院麻醉与重症医学团队三氧治疗阿尔海默症的研究成果；2019年05月22日刊登三氧医学中国行在清华大学第一附属医院的学术活动；2018年11月27日发表了一篇关于航空总医院主持编写的三氧医学专家共识发表的内容。
湖南省卫生健康委员会：
2019年12月03日刊登的一篇医用三氧治疗十余年尘肺病的案例；2019年08月13日刊登的一篇医用三氧自体血治疗困扰多年皮肤病的案例；2017年11月03日刊登一篇关于三氧治疗结核性胸壁窦道流脓的案例。
山西省卫生健康委员会：
在2017年04月21日发表了一篇针对《山西省医卫双优下基层活动风湿病适应技术推广培训班在阳泉举办》的报道，此次培训活动包括三氧在风湿病中的应用等多个疑难病例分享。并指出此次培训专家在授课的同时与学员广泛开展互动，对现场提问及疑惑进行解答，得到与会人员的一致好评。
三氧自体血疗法已纳入山西省医保！山西省医保英明神武！为民造福，绿色无抗诊疗
山西卫健委于2017年5月23号发布的《山西省卫生和计划生育委员会关于加强医院疼痛科能力建设的通知》
通知指出，二级医院疼痛科应至少开展的诊疗服务包括：疼痛综合评估、慢性疼痛药物治疗、周围神经阻滞及痛点注射、关节腔注射、选择性神经阻滞、激痛点技术、银质针导热技术、臭氧疼痛治疗技术（局部注射、自体血回输技术）等。
深圳市卫生健康委员会：
2019年7月12日发表了一篇深圳市龙岗区骨科医院利用医用三氧自血疗法治疗失眠的案例。除此之外，臭氧介入治疗具有消炎镇痛，绿色环保的作用。
官方专家共识
《中国输血杂志》2019年第十一期发布输血科门诊建设专家共识，并将自体血三氧治疗列入诊疗内容中。原文如下：
3.5.2 诊疗内容
主要包括但不限于:富含血小板血浆治疗骨关节与运动损伤疾病、难愈性创面、周围神经损伤;淋巴细胞治疗习惯性流产;自体血三氧治疗;细胞免疫治疗恶性肿瘤等。
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《中华医学会疼痛学分会专家委员会》2019年7月对臭氧在疼痛科疾病治疗中的作用机制、适应证、禁忌证、操作规范与不良反应等在广泛征求多方意见、深入研讨、参考近年来国内外发表的基础与临床研究成果的基础上形成。共识旨在规范臭氧治疗技术在疼痛科的合理应用，提高疗效和安全性，减少和预防不良反应和并发症的发生。
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《转化医学杂志》2018年12月第7卷第6期发布了三氧自体血疗法专家共识三氧自体血疗法专家共识由中华医学会麻醉学分会疼痛学组、中国医师协会麻醉医师分会和中国民族医药学会特疼痛分会三氧学组专家编写。发布了三氧自体血疗法的绝对禁忌症、相对禁忌症、适应症、效果不确定疾病、正在研究疗效和安全性的疾病、不建议开展的疾病等介绍了三氧自体血疗法的安全性、副作用及并发症等。主要就操作技术进行了规范要求！
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更适宜用三氧治疗的疾病
在临床方面的应用：
老年病：1、高血压、高血糖、糖尿病 2、外周以及大脑血流灌注障碍 3、中风预防和治疗4、帕金森症5、心肌梗塞预防和治疗过程中出现的冠状血流障碍症6、全身动脉硬化症7、高血脂症8、急慢性肝炎9、调节疗法10、病灶激发11、修复疗法
内科：
心脏和冠状动脉机能不全，各类氧气利用障碍现象，贫血，传染性和病毒性肝主质损坏，各类物质代谢紊乱，胰腺病，大脑和末梢血流障碍，免疫系统疾病性关节炎。
儿科：
身体发育障碍，贫血，过敏性体质，皮肤疾病，痉挛现象。
外科：
治疗坏疽，改善重大手术后伤口恢复缓慢的现象，作为辅助手段治疗肿瘤效果惊人。
骨科：
颈腰间盘突出微创治疗：臭氧可以降解局部脱出髓核组织，达到治疗目的。
放射科：
放射反应，肿瘤治疗，抑制甚或消除病细胞抑制剂引起的副作用。
眼科：
各类可以通过改善血液流通和氧气利用状态而进行治疗的眼病和视觉障碍。
妇科：
手足血流障碍（包括功能性手足血流障碍），痛经，肠道功能障碍，骨盆内功能性障碍。
神经病学：
大脑血流障碍，局部缺氧引起的头痛，头晕，血管堵塞引起的中风以及与此相关的瘫痪和失语症状，血管堵塞引起的痉挛，帕金森症，脊椎血流障碍。
泌尿科学：
治疗肾功能不全者（包括透析病人）的初步经验证明该疗法效果显着。初次治疗后，病人们的主观感觉迅速改善。个别病例出现尿血现象，这是尚存功能健全的肾脏组织恢复的标志。
皮肤病学：
牛皮癣、腿部溃疡，过敏性体质，湿疹，慢性静脉功能不全，局部皮肤血流障碍，皮肤供养障碍。
其他可应用范围。
禁忌症：
葡萄糖—6磷酸脱氢酶（G—6PD）明显缺陷；
怀孕尤其是怀孕早期；
甲状腺功能亢进；
对臭氧过敏者；
其他禁忌症。
医用三氧:生产、设备和治疗方法
医用三氧的产生
医用三氧是氧气和三氧的混合物，它在正常的治疗适应症下运用，浓度范围一定是在0.5和5%之间(7-50μg三氧/ml氧气)。
总剂量等于气体体积(ml)乘以三氧浓度(μg/ml)。设备通过医用纯氧引起放电过程产生三氧。它必须以可靠的方式产生混合物，即，在抵抗注射器阻力(分光光度控制)下，保持准确和可重复的浓度不变，以及与三氧接触的所有材料都是惰性的。
在欧盟，三氧发生器是被认为是健康产品并注册有II-b资格证，这过程它们将会被审查。含纯氧的圆柱形容器必须要获得完整的许可证，并要求有允许排放在0.8Bar的压力表。
注射器里的气体应该通过一个可以抗菌过滤器被吸取，过滤器由0.2μm大小孔隙的疏水性聚四氟乙烯组成,用于预防感染。
当需要连续的气流用于充足连接到三氧发生器的输出阀门时，例如套袋，可以加入硅胶、PVC或聚乙烯材料。
三氧由于在相对较短的时间内可以衰变为氧气，必须在使用时制备。
对于各种医学应用，医生必须根据指南，了解最佳的三氧剂量和浓度达到某一特定的治疗效果，避免任何毒性反应。
治疗模式
依靠三氧治疗疾病，除剂量和适当浓度，选择正确的治疗方法至关重要。给药途径可以是局部，也可以是全身:
a.局部给药
—注射:肌肉内、关节内外、椎间孔和椎间盘内、肌筋膜、神经和肌腱周围、皮下、病灶内
—通气:鼻腔或阴道
—套袋:这个方法包括将被治疗的部分增加使用套袋;后创造真空，将所需浓度的三氧充满袋子(消毒或再生),保留20分钟。
—三氧化油
—三氧化水
b.全身治疗
—大自血治疗:这个过程包括在一个特殊容器内(软塑胶袋或玻璃，抗氧化惰性的) ，从外周静脉抽出特定量的血液(100-200毫升);然后血液被放置在容器内与相同数量的三氧(比例1:1)接触，通过相同的路径重新输回(闭合回路)。
—小自血疗法:循环治疗包括10-12次，每周两次，以及后续治疗，间隔时间根据病人和病情确定。改变治疗方法和氧三氧混合物的浓度可以获得不同的生物效应。
—直肠注气法:此过程包括治疗的三氧浓度在10-50μg/ml之间。容量范围在150到300 ml . 治疗使用直肠导管连接到一个50毫升的一次性硅涂层注射器。这是三氧治疗中最早的应用形式之一而且被认为是大自血治疗之外的另一种选择。
总结
三氧治疗的过程无论发生在血液中，或是椎间盘，或是肌肉内都是一种急性氧化应激。依据正确的三氧剂量，经过精确的计算，无毒无害，能够激发多种有益的生物学反应，同样可逆转由于正常衰老、慢性炎症、糖尿病、动脉粥样硬化、退行性过程、癌症引发的慢性氧化应激。三氧治疗因周期短、费用低、立做立走、无需住院；无毒副作用，不会产生二次污染，没有依赖性而应用广泛，可以部分代替传统治疗方式，部分患者经过三氧疗法治疗后得到很好的康复，一站式解决身上大部分的疾病，因此可以治疗也可以预防疾病的发生而受到广大患者欢迎。
END
臭氧（三氧）疗法专用设备（连续出气做臭氧水）
臭氧（三氧）疗法专用设备（可做臭氧水）
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