本文由食品中心卢慧芳（食药信息论坛）主编搜集整理

过去大家都以为益生菌的粉剂产品都应该叫固体饮料，对于益生菌类产品来说，固体饮料是挥之不去的遗憾。无论从饮料的定义、固体饮料的标准、益生菌的属性、益生菌类产品的食用来看，粉剂型益生菌被习惯性的纳入到固体饮料类，和果汁粉、咖啡、茶饮料等一类别，在大众看来，没有体现出益生菌的科学概念和高标准。

即食益生菌和益生菌固体饮料到底有什么区别？

按照食品安全法以及相关产品及标识标签标准，包装正面需真实准确的标注产品的真实属性，因此益生菌类产品（粉剂）包装正面必须标注固体饮料，且不能利用和产品名称的字符大小、色差等进行取巧。现在益生菌产品可以回归到乳酸菌的生物属性上，不需要像以往去解释为什么叫固体饮料。

*即食型乳益生菌品类的专属标准，参考欧盟标准定的企标，远高于国家通用标准，产品控制指标明确，质量可靠有保障。

一、执行标准不同

固体饮料是国家通用标准，适合于所有粉末状态的产品，如固体奶茶，豆奶粉，速溶咖啡等等，并没有针对益生菌制剂的特殊要求。

例如对活菌数量不做最低要求，所以市场上固体饮料标准的益生菌产品无依据可循，企业自主定义，导致产品质量参差不齐，良莠不分，无法分辨。

而即食型益生菌粉是益生菌粉品类的专属标准，远高于国家通用标准要求。对益生菌菌落总数最低限要求≥107CFU/g产品标准明确，可靠有保障。

二、产品类别指标不同

1、水分和水活度越低，产品益生菌稳定性越好，在上架期其存货率越高。

2、重金属有害物标准即食益生菌粉要求高于固体饮料标准，食用重金属指标过高的产品，会导致重金属中毒。

3、活菌数指标中固体饮料基本都是符合国标下限。即食益生菌标准都符合产品标注要求，且最低指标都高于固体饮料指标10倍。

菌种要求

●益生菌固体饮料：只需菌种，不需要详细到菌株。

一般使用复配的乳酸菌粉，只要求菌种，不需要详细到菌株，且 无法对原料进行菌株鉴别；

复配的乳酸菌粉一般常温或仅2-8℃低温运输和保存，不能很好的保证乳酸菌粉活性和有效性。

●即食型益生菌：使用纯乳酸菌粉，详细到精准的菌株。

可以进行菌株鉴别且必须进行菌株鉴定后方可用于生产，同时对菌株的安全性、稳定性、临床数据等进行查验，这是对于益生菌产品质量最基本和核心的保障；

即食型乳酸菌用的纯乳酸菌粉要求-18℃运输和保存，能够很好的保证乳酸菌粉活性和有效性。

辅料的添加

●益生菌固体饮料：几乎没有任何特定限制。

●即食型益生菌：只能添加有助于活菌稳定性和活菌生存代谢所必须的益生元等成分，除此之外不再添加任何可有可无或影响益生菌稳定性的辅料

车间要求

●益生菌固体饮料：一般企业对车间环境没有特别要求。

●即食型益生菌：对车间的温度和湿度均有特别的要求。

温度：一般药品GMP车间温度是25℃，益生菌对温度也是极其敏感，为了尽量保证菌株的休眠状态，我们将生产环境控制在18℃以下。

湿度：一般药品GMP车间相对湿度控制在45%RH,益生菌对水分同样极其敏感，为了保证菌株活性，我们将生产环境湿度控制在20%以下。

活菌数要求

●益生菌固体饮料：国标对活菌数要求只有100万CFU/克，标识标签动辄几百亿的宣称，实际出厂只要符合100万就算合格。

●即食型益生菌：活性强制标准1亿CFU/克，每批出厂检验需同时满足强制标准及产品标识标签，杜绝产品虚标风险。

外检要求

●益生菌固体饮料：只要求基本出厂检验和1次外检（进口产品甚至连外检要求都没有）。

●即食型益生菌：除严格的出厂检验和不仅要确保产品一年外检2次，还要实时追踪终端产品在保质期的活菌稳定性。同时还比固体饮料多了很多项目检查，严于固体饮料。

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卢慧芳1591024682

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