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江西三伏贴不良反应事件:辅料配制欠合理

本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

针对江西省儿童医院三伏贴致数十名儿童烧伤事件,7月19日,江西省卫健委宣传处向《中国经营报》记者发来《关于江西省儿童医院三伏贴出现不良反应的情况通报》(以下简称《通报》),并向记者表示:目前,该事件的最终调查和处理结果以此为准。

《通报》指出,经调查,7月12日,该院医务人员为提高疗效,在三伏贴辅料配制过程中将往年配方中的嫩姜调整为老姜,酒精浓度从56°提高到62°,是导致部分儿童贴敷后出现皮肤不良反应的主要原因。专家组认定,此次三伏贴不良反应系辅料配制欠合理导致,不良反应整体可控可治。

《通报》表示,为保障儿童健康,维护合法权益,省卫生健康委、省中医药管理局已责成医院全力做好不良反应儿童的随访、治疗和关怀等后续工作,对相关责任科室负责人进行了免职处理,并要求医院认真吸取教训,强化管理,杜绝此类事件再次发生。

在《通报》中,江西省中医药管理局表示,下一步,省中医药管理局将在全省范围内加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用的规范管理,确保医疗质量安全。

据江西省儿童医院7月16日发布的《关于我院三伏贴出现不良反应的情况说明》,7月12日有家长反映部分儿童在该院接受三伏贴治疗后出现了瘙痒、灼痛感、水泡等不良反应。

7月12日至13日,江西省儿童医院共进行三伏贴治疗儿童881人,其中7月12日接受治疗儿童中92人出现瘙痒、灼痛感、水泡等不良反应症状,均已接受了后续治疗。

据了解,对于三伏贴的应用管理,早在2013年7月5日,国家中医药管理局就发布了《关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知》,明确规定了三伏贴应用范围、开展三伏贴服务机构、操作场所、操作人员等的基本要求。

三伏贴并不是适用于任何疾病以及任何人群。《通知》指出,三伏贴主要适用于反复发作的慢性呼吸系统疾病,也可用于以反复发作、冬季加重为临床特点,中医辨证为寒证的其他疾病。

《通知》指出,开展三伏贴服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构,并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。非医疗机构不得开展三伏贴服务。

记者查询国家药监局数据库发现,其实并没有任何一款名为三伏贴的器械或药品存在。

记者在淘宝网检索看到,随着三伏天到来,三伏贴的销售火爆。有的宣称医院同款医院门诊专供全家共享,老少皆可用。

记者注意到,大部分三伏贴商家为医疗器械店或网上药店。与药品购买过程中需要登记需求不同,这些归属于医疗器械的三伏贴可以直接购买。

山东某公司三伏贴医疗器械注册证显示,产品名称为磁热疗贴,型号包括YHT-I、YHT-A、YHT-B,由远红外陶瓷粉、无纺布、发热带、永磁片、压敏胶及硅油纸制成,YHT-I适用于原发性痛经、慢性前列腺炎的辅助治疗,原发性痛经的辅助治疗,YHT-A适用于原发性痛经的辅助治疗,YHT-B适用于慢性前列腺炎的辅助治疗。

(编辑:曹学平 校对:颜京宁)

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