卫生湿巾按消毒湿巾管理？

人们常常有所疑问卫生湿巾具有清洁消毒作用，按照消毒湿巾管理，不需要进行进行卫生学全评价报告？

湿巾是以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和非消毒成分，对处理的对象具有清洁作用的湿巾。

湿巾现在仍按照GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》执行。

湿巾产品需要符合标准里的达到要求的微生物指标，另外根据使用对象做相应的毒理实验，如皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验（根据材料选择）。

湿巾主要用于清洁，不具有抗抑菌和消毒的效果。可用于手口、皮肤、物表的清洁。

卫生湿巾

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定义

是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和消毒剂等原料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外，还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。

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归类和监管要求

属于第三类消毒产品：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

消毒湿巾

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定义

消毒湿巾，以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录，不能按消毒产品进行管理，没有消字号，没有卫生安全评价要求，医院使用应该查验安全性和有效性检测报告。《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》中5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒。

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归类和监管要求

国家食药监总局在2012年取消消毒湿巾按医疗器械监管，无需办理医疗器械产品注册国家卫健委目前未将消毒湿巾纳入消毒产品监管，不得标注消毒商品生产企业卫生许可证

卫生湿巾和消毒湿巾是两种产品，有不同的执行标准和要求，不存在按照xxx管理的操作。

卫生湿巾属于第三类消毒产品，不需要进行卫生安全评价报告，符合上市要求即可。

瑞泰奇湿巾新品

过氧化氢湿巾

主要原料：非织造布、纯化水、过氧化氢

主要杀菌成分及含量：本品的主要杀菌成分为过氧化氢，过氧化氢含量1%±0.1%（W/V）。

杀灭微生物类别：可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌、分支杆菌，并可灭活病毒。

使用范围:适用于医疗机构物体表面和医疗设备表面的清洁消毒。

酒精湿巾

主要原料：非织造布、纯化水、乙醇

主要杀菌成分及含量：本品的主要杀菌成分为乙醇，乙醇含量为75%±5%（V/V）。

杀灭微生物类别：对肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见菌均有杀灭作用。

使用范围：适用于卫生手、普通物表和低度风险的医疗器械表面的消毒。

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