中医应用膏贴贴敷的历史悠久，膏药是应用中药制剂采用贴敷的方法作用于皮肤、骨节或病变部位以达到去除疼痛和治疗疾病的一种方法。是我国劳动人民几千年来研究、总结、改进出来的一种简便、独特而又有效的方法。

随着越来越多中医朋友法律意识的增强，以及想让自家真正具有效果的膏贴进入更广阔的市场，因此不少有想法的中医朋友开始着手给产品办理正规批号手续，在此过程，也遇到不少朋友问我这样一个问题-------我有效果很好的膏贴产品，能不能办医疗器械号？当回答不能的时候，很多朋友非常疑惑，为什么不能呢？

今天我们就来分享下这个事情，希望能对有此疑惑的朋友们有一定帮助，更加清晰的明白是什么原因。

首先我们来看医疗器械的定义和一些规定：

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

其次我们看看传统膏贴是如何作用的呢？

传统膏贴发生功效，多因药物贴于皮肤后，通过药物的渗透、吸收或刺激，对局部发生直接作用或者通过经络的网络传导，达到刺激机体，调整系统功能的效果。

皮肤在人体的生理、病理和治疗中，有着十分重要的通信联络作用。传统膏药贴敷是借助药物贴于皮肤表皮，对体表形成刺激，并通过透皮吸收和经络刺激，激发并调整体内紊乱的生理功能，使各部位之间的功能协调一致，增强人体抗病能力，起到祛除邪气，疏通经络的作用。（用一句话解释就是传统中草药膏贴是通过药物成分达到作用效果，而不是物理作用）

不少中医朋友的祖传秘方膏贴产品都是中草药成分。因此根据医疗器械的定义来讲如何申报医疗器械号肯定是不合规定的，因此有这方面想法的朋友一定要注意哦(^.^)

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