恩鹏健康“接触式远红外理疗仪”获《中华人民共和国医疗器械注册证》
恩鹏健康接触式远红外理疗仪
恩鹏健康
接触式远红外理疗仪
注册证编号：
粤械注准20182091087
产品型号：
AM-HP-01
AM-HP-02
AM-HP-03
AM-HP-04
医疗器械
2018年12月，经广东省食品药品监督管理局审批通过，深圳恩鹏健康产业股份有限公司研发生产的接触式远红外理疗仪（产品型号AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04共四款）获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，注册证编号：粤械注准20182091087。
恩鹏远红外理疗仪严格按照医疗器械标准，根据人体工程学，采用现代技术精制而成，通过生物频谱技术，将同频共振、温热渗透、红外热灸、负离子四能合一，对人体可起到调理以及辅助治疗的作用，以达到治病、防病、养生、保健的效果。
适用范围
适用于肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛及不适。
产品型号
样式
适用部位
AM-HP-01
综合式
肩、腰、膝
AM-HP-02
肩式
肩
AM-HP-03
腰式
腰
AM-HP-04
腰式
腰
相关示意图
产品简介
红外理疗仪是应用红外线疗法的治疗仪器设备，其作用机理是通过热效应引起血管扩张、血流加速、局部血液循环改善、组织的营养代谢加强，加快局部渗出物吸收，促进肿胀的消退；降低感觉神经兴奋性，提高痛阈，同时改善局部血液循环、肿胀消退和缓解肌痉挛等综合因素也可缓解疼痛。
性能指标
序号
内容
数值
1
按电击防护类型分类
Ⅱ类设备
2
按电击防护程度分类
B型应用设备
3
输入电源
～220V±22V，50Hz±1Hz
4
红外线光谱范围
4μm-17μm
5
发热面温度
35-40℃±3℃可调
6
升温时间
≤15min
7
定时功能
5min-60min内可调，允差为±1min
8
整机功率
60VA
9
红外辐射器寿命
3000h
10
工作环境
温度：-5℃～35℃
湿度：≤80%RH
大气压力：57.0～107.5kPa
执行标准
1.GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求；
2.YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用；
3.GB/T 14710-2009医用电器环境要求及实验方法；
4.YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容-要求和试验；
5.YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求；
6.YY/T 0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分；通用要求；
7.YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗仪；
8.YY 0902-2013 接触式远红外理疗设备。
产品相关专利信息
远红外电热理疗仪
产品认证
论文发布
远红外线治疗仪的温度控制
《医疗设备》
《家庭生活指南》
理论研究：远红外电热理疗仪治疗腰肌劳损及关节炎的安全有效性
家庭医药：远红外电热理疗仪治疗肩周炎疗效观察
恩鹏健康接触式远红外理疗仪是继远红外线治疗仪获得医疗器械注册证之后又一大成绩，在此，热烈庆祝恩鹏健康接触式远红外理疗仪（AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04）获医疗器械注册证。恩鹏健康将继续加大医疗技术研发与生产投入，为广大用户提供更多优质的红外医疗与健康呵护。
恩鹏大健康综合生态运营平台
客户信赖的全家健康解决方案提供商
企业网站：www.anpan.cn
企业咨询：400-681-8632
客服电话：400-663-6831
健康产品 | 康养项目 | 人才培训 | 跨界整合